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ENFOQUE EN LOS PUNTOS CRÍTICOS
La OMS suspende un ensayo clínico por una afirmación sobre la tasa de mortalidad
Publicado:
2020-05-26
Autor:
La contribución china al estudio internacional fue acogida con satisfacción por la organización.
La Organización Mundial de la Salud, o OMS, señaló el lunes que ha suspendido temporalmente el ensayo clínico de la hidroxicloroquina como fármaco para el tratamiento de la COVID‑19, tras un artículo publicado en la revista médica The Lancet que sugería que este medicamento provocaba una elevada tasa de mortalidad.
Lanzada por la OMS y sus socios hace más de dos meses, la iniciativa Ensayo Solidaridad tiene como objetivo evaluar la seguridad y la eficacia de cuatro fármacos y combinaciones de fármacos, incluida la hidroxicloroquina, frente a la COVID‑19. Más de 400 hospitales en 35 países están reclutando activamente pacientes y, hasta el momento, se han inscrito cerca de 3.500 pacientes procedentes de 17 países.
El viernes, The Lancet publicó un estudio observacional sobre la hidroxicloroquina y la cloroquina, así como sus efectos en pacientes hospitalizados con COVID‑19. Los autores informaron que, entre los pacientes que recibieron estos fármacos, tanto cuando se administraron solos como en combinación con un macrólido, se estimó una tasa de mortalidad más alta.
El director general de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, señaló que el grupo ejecutivo del Ensayo Solidaridad, integrado por representantes de 10 de los países participantes, se reunió el sábado y acordó revisar un análisis exhaustivo y una evaluación crítica de todas las pruebas disponibles a nivel mundial.
Afirmó que la revisión tomará en cuenta los datos recopilados hasta el momento en el ensayo Solidarity y, en particular, los datos aleatorizados robustos disponibles, a fin de evaluar adecuadamente los posibles beneficios y riesgos de este fármaco.
“El grupo directivo ha dispuesto una pausa temporal del brazo de hidroxicloroquina dentro del ensayo Solidarity, mientras el Comité de Monitoreo de la Seguridad de los Datos revisa los datos de seguridad”, declaró en una conferencia de prensa virtual desde Ginebra.
Las demás ramas del ensayo continúan, añadió. “Deseo reiterar que estos fármacos se consideran generalmente seguros para su uso en pacientes con enfermedades autoinmunes o malaria”, dijo, en referencia a la hidroxicloroquina.
El estudio de The Lancet incluyó a 96.000 pacientes con COVID‑19, de los cuales casi 15.000 recibieron hidroxicloroquina o su derivado, la cloroquina, ya sea de manera aislada o junto con un antibiótico. El estudio reveló que estos pacientes presentaron una mayor probabilidad de fallecer en el hospital y de desarrollar complicaciones del ritmo cardíaco en comparación con otros pacientes con COVID‑19 pertenecientes a un grupo de referencia.
El presidente de Estados Unidos, Donald Trump, sorprendió al mundo la semana pasada al afirmar que ha estado tomando hidroxicloroquina, un fármaco que también ha promocionado en anteriores discursos.
“Han salido muchas informaciones positivas sobre la hidroxicloroquina. Han surgido muchos datos favorables. Te sorprendería saber cuántas personas la están tomando, especialmente los trabajadores de primera línea, antes de contagiarse”, dijo en la Casa Blanca el 18 de mayo.
“Resulta que lo estoy tomando. Resulta que lo estoy tomando. ... Lo estoy tomando — hidroxicloroquina — en este momento.”
Pero en una entrevista emitida por Sinclair Broadcasting el domingo, Trump afirmó que acababa de “terminar” un tratamiento de dos semanas con hidroxicloroquina.
“Terminado, acabo de terminar”, fue citado diciendo por NBC News.
En la rueda de prensa del lunes, también se pidió a Tedros que comentara las declaraciones del consejero de Estado y ministro de Relaciones Exteriores de China, Wang Yi, pronunciadas el domingo, en las que afirmó que China está abierta a un estudio científico internacional sobre el origen del coronavirus responsable de la COVID‑19.
Tedros afirmó que el estudio sobre el origen del virus no es algo nuevo y que el grupo de expertos internacionales que visitó China en febrero ya había coincidido al respecto. “Así que esto ha estado sobre la mesa. Se trata de continuar y llevarlo a cabo”, dijo.
Dijo que todas las partes interesadas comprenden la importancia de estudiar el origen del virus para evitar que vuelva a ocurrir en el futuro.
Mike Ryan, director ejecutivo del Programa de Emergencias Sanitarias de la OMS, señaló que le complace enormemente escuchar un mensaje muy coherente procedente de China, país que se ha mostrado abierto a este tipo de enfoque.
“No creo que aún haya una fecha para la misión científica, pero esperamos poder llevarla a cabo lo antes posible”, dijo. Tanto Tedros como Ryan señalaron la semana pasada que la prioridad ahora es contener y controlar la propagación del virus.
Ryan expresó su satisfacción al ver la publicación del primer estudio sobre la vacuna sometido a revisión por pares procedente de China, así como las numerosas publicaciones científicas sobre la COVID‑19 provenientes de ese país en los últimos meses.
“El número de colaboraciones científicas entre instituciones chinas y instituciones de todo el mundo también constituye un indicador muy positivo”, afirmó Ryan.
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