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ENFOQUE EN LOS PUNTOS CRÍTICOS
La OMS reanuda el ensayo de hidroxicloroquina tras cuestionar la “amenaza”
Publicado:
2020-06-04
Autor:
La Organización Mundial de la Salud, o OMS, señaló el miércoles que reanudará los ensayos del fármaco antipalúdico hidroxicloroquina como posible tratamiento contra la COVID‑19, tras haber anunciado previamente una pausa temporal a principios de la semana pasada.
El director general de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, señaló que el grupo ejecutivo del programa de ensayo Solidarity decidió aplicar una pausa temporal la semana pasada debido a las preocupaciones planteadas sobre la seguridad del fármaco. La decisión se tomó como medida de precaución mientras se revisaban los datos de seguridad, lo cual ha sido ya llevado a cabo por el Comité de Seguridad y Monitoreo de Datos del ensayo.
“Sobre la base de los datos de mortalidad disponibles, los miembros del comité recomendaron que no existen motivos para modificar el protocolo del ensayo”, afirmó Tedros en una conferencia de prensa virtual desde Ginebra.
“El grupo ejecutivo recibió esta recomendación y respaldó la continuación de todas las modalidades del Ensayo Solidaridad, incluida la hidroxicloroquina.”
Dijo que el grupo directivo se comunicará con los investigadores principales del ensayo sobre la reanudación del brazo del estudio que evalúa la hidroxicloroquina.
El anuncio de la OMS sobre una suspensión temporal, realizado el 25 de mayo, se produjo después de que un artículo publicado en la revista médica The Lancet mostrara que las personas que tomaban hidroxicloroquina presentaban un mayor riesgo de muerte y de problemas cardíacos que aquellas que no lo hacían.
El fármaco ha estado en el centro de la atención después de que el presidente de Estados Unidos, Donald Trump, lo promocionara públicamente en diversas ocasiones. Hace unas semanas, Trump afirmó que lo estaba tomando como medida de prevención, pero la semana pasada dijo que ya había concluido su tratamiento.
Los artículos de The Lancet han resultado ser problemáticos. Un informe publicado el martes en ScienceMag.org señaló que los resultados de The Lancet han empezado a desmoronarse y que Surgisphere, la empresa que proporcionó datos de pacientes para otros dos estudios de gran relevancia sobre la COVID‑19, ha sido objeto de un severo escrutinio en línea por parte de investigadores y de aficionados.
Han señalado numerosas señales de alerta en el artículo de The Lancet, incluyendo el número de pacientes incluidos y detalles sobre su demografía y las dosis prescritas que resultan poco plausibles.
“Empezó a poner a prueba la credulidad una y otra vez”, afirmó Nicholas White, investigador de la malaria en la Universidad Mahidol de Bangkok.
El miércoles, Soumya Swaminathan, científica jefe de la OMS, afirmó que espera que el ensayo en curso se prolongue hasta obtener respuestas definitivas sobre su eficacia.
"Eso solo puede lograrse mediante ensayos aleatorios bien diseñados", dijo.
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